在准备2024年执业药师资格考试的过程中，复习历年真题是必不可少的一环。通过对真题的研究和分析，考生可以更好地了解考试的题型、难度以及重点考察的知识点。以下是根据历年考试经验整理的一些典型题目，供备考中的同学们参考。

一、单项选择题

1. 药品生产企业的质量管理规范（GMP）要求中，以下哪一项是必须遵守的原则？

A. 生产过程全程记录

B. 每批产品需进行留样观察

C. 所有员工需定期接受培训

D. 以上都是

正确答案：D

解析：GMP强调从原料到成品的全过程控制，包括生产记录、留样制度、人员培训等多方面的要求。

2. 根据《药品管理法》，下列哪种情况下的药品应当被视为假药？

A. 超过有效期的药品

B. 被污染的药品

C. 标明的适应症超出批准范围的药品

D. 不注明或者更改生产批号的药品

正确答案：C

解析：标明适应症超出批准范围的药品属于法律规定的假药范畴。

二、多项选择题

3. 关于处方药与非处方药的区别，以下说法正确的是哪些？

A. 处方药需要凭医生处方购买

B. 非处方药可以在药店自行购买

C. 处方药广告可以在大众媒体上发布

D. 非处方药安全性相对较高

正确答案：A、B、D

解析：处方药不得在大众媒体上做广告，而非处方药由于其安全性较高，通常允许消费者自行选购。

4. 医疗机构制剂的特点包括哪些？

A. 只能在本医疗机构内使用

B. 必须经过国家药品监督管理部门批准

C. 不能在市场上销售

D. 配制过程需符合GMP标准

正确答案：A、C、D

解析：医疗机构制剂仅限于本单位内部使用，并且不需要像普通药品那样在全国范围内注册上市。

三、案例分析题

5. 某制药公司发现其生产的某种药品存在质量问题，可能会对患者健康造成危害。请问该公司应采取哪些措施？

- 立即停止生产和销售该批次药品；

- 向当地药品监督管理部门报告；

- 发布召回公告，告知公众停止使用；

- 对已售出的产品进行追踪调查并妥善处理。

解析：此题考查了企业在遇到药品安全问题时的责任与义务，体现了企业对公众健康的重视及合规经营的重要性。

通过上述真题练习，我们可以看出，《药事管理与法规》科目不仅涉及理论知识的记忆，还注重实际应用能力的考核。因此，在日常学习中，除了熟记相关法律法规外，还需要结合具体案例加深理解，提高解决问题的能力。希望以上内容能够帮助大家在即将到来的考试中取得优异成绩！