药品名称

通用名称：阿达木单抗注射液

商品名称：修美乐（Adalimumab）

英文名称：Adalimumab Injection

成分

本品主要成分为阿达木单抗，是一种人源化单克隆抗体，可特异性地结合并中和肿瘤坏死因子α（TNF-α），从而抑制其介导的炎症反应。

适应症

修美乐适用于以下疾病的治疗：

1. 成人中重度斑块状银屑病；

2. 类风湿关节炎（RA）；

3. 强直性脊柱炎（AS）；

4. 银屑病关节炎（PsA）；

5. 克罗恩病（CD）；

6. 溃疡性结肠炎（UC）；

7. 幼年特发性关节炎（JIA）。

用法用量

本品为皮下注射剂型，具体剂量应根据患者病情及医生建议进行调整。一般推荐剂量如下：

- 类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎：初始剂量为160mg，第1周注射一次，之后每两周注射80mg。

- 斑块状银屑病：初始剂量为160mg，第1周注射一次，之后每两周注射80mg。

- 克罗恩病、溃疡性结肠炎：初始剂量为160mg，第1周注射一次，之后每两周注射80mg，或根据临床需要调整。

注意事项

1. 本品可能增加感染风险，包括结核病、细菌性感染及机会性感染。使用前需评估患者的感染史，并在治疗期间密切监测。

2. 对于有活动性感染或慢性感染的患者，不建议使用本品。

3. 使用过程中如出现过敏反应或其他严重不良反应，应立即停药并采取相应措施。

4. 妊娠期及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

5. 本品不可与活疫苗同时使用，以免引发感染风险。

不良反应

常见不良反应包括注射部位红肿、瘙痒、疼痛等局部反应，以及上呼吸道感染、头痛、疲劳等全身症状。

罕见但严重的不良反应可能包括严重感染、肝功能异常、血液系统异常等。若出现任何异常症状，应及时就医。

禁忌症

对阿达木单抗或制剂中任何成分过敏者禁用。

药物相互作用

目前尚未发现与本品有明确相互作用的药物，但与其他免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、糖皮质激素）联用时需谨慎，以避免增加感染风险。

储存条件

本品应避光、冷藏保存（2℃～8℃），不得冷冻。未开封药品有效期为24个月，开封后应在28天内使用完毕。

包装规格

本品通常以预填充注射器或笔式注射器形式提供，每支含20mg/0.5ml或40mg/0.5ml。

生产企业

本品由艾伯维（AbbVie）公司生产，符合国家药品监督管理局相关标准。

温馨提示

本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。在使用过程中如有任何疑问或不适，请及时咨询专业医生或药师。

注：本文内容为原创撰写，基于公开资料整理，旨在提供参考信息，不构成医疗建议。