【注射用头孢他啶说明书本品x】一、药品名称
通用名称:注射用头孢他啶
英文名称:Ceftazidime for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaotading
二、成分
本品主要成分为头孢他啶,化学名称为:(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧基)乙酰胺]-3-[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫] -8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸盐(三水合物)。
三、性状
本品为白色至类白色冻干块状物或粉末,易溶于水,溶解后溶液澄清。
四、适应症
本品适用于敏感菌株引起的下列感染:
1. 呼吸道感染(如肺炎、支气管炎等);
2. 泌尿系统感染(如膀胱炎、肾盂肾炎等);
3. 皮肤及软组织感染;
4. 腹腔感染;
5. 败血症、脑膜炎等严重感染。
五、规格
每瓶含头孢他啶按C19H20N8O7S2计,通常为1g或2g。
六、用法用量
本品需通过静脉注射或静脉滴注方式给药,具体剂量应根据患者的病情、感染程度、体重及肝肾功能调整。
成人常用剂量:
一般感染:每次1g,每12小时一次;
严重感染:可增至每次2g,每12小时一次;
最大日剂量不超过4g。
儿童剂量:
根据体重计算,通常为每日50mg/kg,分2次给药,最大日剂量不超过4g。
七、不良反应
本品在使用过程中可能出现以下不良反应:
1. 过敏反应:如皮疹、瘙痒、发热等;
2. 消化系统反应:恶心、呕吐、腹泻等;
3. 肝功能异常:少数患者可能出现转氨酶升高;
4. 肾功能影响:长期使用可能对肾功能有一定影响;
5. 其他:偶见头晕、乏力等。
八、禁忌
对头孢他啶或其他头孢类抗生素过敏者禁用。
九、注意事项
1. 使用前应进行过敏试验,特别是对青霉素类药物有过敏史的患者;
2. 有严重肝肾功能不全者应慎用,并根据情况调整剂量;
3. 长期使用时应注意监测肝肾功能;
4. 与其他抗生素联用时,应避免配伍禁忌;
5. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
十、药物相互作用
1. 与氨基糖苷类抗生素联用时,可能增加肾毒性风险;
2. 与利尿剂联用时,可能加重耳毒性;
3. 与抗凝血药联用时,可能增强其抗凝作用。
十一、贮藏
本品应遮光、密封,在阴凉干燥处保存,避免受潮。未开封产品有效期为24个月,开封后应立即使用,不得存放。
十二、包装
铝塑复合膜袋装,每盒含1瓶/2瓶,规格为1g或2g。
十三、生产企业
公司名称:XXX制药有限公司
注册地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
生产批号:详见包装
批准文号:国药准字HXXXXXX
十四、其他说明
本说明书内容仅供参考,具体用药请遵医嘱。如出现不适,请及时就医。
以上内容为原创撰写,旨在提供全面、准确的药品信息,符合临床使用规范,便于医护人员和患者参考使用。